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卓越生产力

发布于:2011-05-04 22:24:43来源:万特制药集团

1、万全全球智能给药创制中心建有固体制剂生产线、外用制剂生产线、小容量注射剂生产线、软胶囊生产线以及冻干粉针生产线,能够满足11种剂型中试以及小规模生产。(片剂2亿片、硬胶囊剂5000万粒、颗粒剂1000万袋、散剂100万袋、软胶囊剂1000万粒、小容量注射液500万支、冻干粉针剂500万支、软膏剂100万支、凝胶剂100万支、栓剂100万枚)。

2、冻干车间与小容量注射剂车间分别配备有一条国际一流水平的全自动生产线,在质量控制方面实行全程在线监控,对于洁净区环境监测以及生产过程根据FDA要求做到全程可追踪。另外配备有一台舒博拉尼(suparnin)Lyo-Basic 10 型冻干机,生产能力13000-40000瓶/批。

3、洁净厂房严格按照CGMP标准建造,固体、软胶囊、外用制剂车间符合CGMP   D级,冻干及小容量注射剂关键区域符合CGMP B级背景下A级。

4、 制水设备配有电导率、TOC(总有机碳)在线检测系统。
       
5、原料药生产基地年产110.5吨原料药以及117.5吨医药中间体,拟建四条生产线:化学原料药生产线,头孢类原料药生产线,发酵类原料药生产线,医药中间体生产线.

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